Consulta el cronograma de reuniones ordinarias (2024) de nuestro comité de investigación.

• Evaluar y decidir la aprobación o desaprobación de toda actividad de investigación conducida en el CEDOPEC, o en cualquier otra institución que haya requerido su competencia, con énfasis en la calidad de los proyectos y la relevancia teórica de los resultados de la investigación.
• Requerir modificaciones a los proyectos de investigación que se desarrollen en su ámbito, si lo considerara necesario para proceder a su aprobación.
• Evaluar la pertinencia y factibilidad técnica de los proyectos de investigación, de acuerdo a los requerimientos operativos y presupuestarios de los mismos.
• Considerar que los aspectos metodológicos y la fundamentación teórica científica aseguren niveles de rendimiento y resultados satisfactorios acordes a la aplicación de recursos.
• Determinar si el desarrollo del proyecto implica riesgo significativo o no.
• Determinar si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales y asegurar que el documento de consentimiento no sobreestime los beneficios y subestime los riesgos.
• Requerir el informe de enmiendas, desvíos o violaciones al protocolo, eventos adversos serios y nuevos hallazgos que potencialmente puedan afectar el marco teórico y los objetivos de la investigación.
• Requerir informes periódicos acerca del curso de las investigaciones aprobadas y en desarrollo.
• Determinar qué estudios necesitan ser revisados con más frecuencia que la revisión periódica establecida por el Comité de Investigación.
• Asegurar que los cambios en proyectos aprobados o enmiendas a protocolos en curso no sean iniciados sin la aprobación del Comité, excepto cuando sea necesario para evitar peligro inmediato o daño a los sujetos de estudio.
• Asegurar que se efectúe el reporte oportuno al Comité y otras autoridades si se producen inconvenientes no previstos que ponen en riesgo a los sujetos o implican incumplimiento serio o reiterado del protocolo.
• Asegurar que los elementos básicos del consentimiento informado están presentes y requerir que a los sujetos se les brinde información adicional si la misma mejora significativamente su protección.
• Identificar poblaciones vulnerables.
• Asegurar que los miembros del Comité reciban todos los materiales necesarios para conducir una apropiada evaluación.
• Comunicar sus dictámenes y hallazgos por escrito al Investigador Principal (IP) y si es necesario, a las agencias regulatorias, a través del Área Administrativa del centro.
• Archivar la documentación referida a los estudios remitida para su evaluación.
• Observar y verificar los documentos que aseguren que solo se llevan a cabo actividades de investigación autorizadas.
• Solicitar al Investigador Principal informes extraordinarios referidos a la investigación, si lo considerara pertinente.
• Reportar a las autoridades correspondientes cualquier problema de incumplimiento de las regulaciones que pueda implicar suspensión o finalización de la investigación.
• Asegurar que el seguimiento periódico sea llevado a cabo como se estipuló.
• Conducir procedimientos de auditoría de rutina y/o por causa justificada.
• Decidir la restricción, suspensión o finalización de la investigación si se constata que la misma no es llevada a cabo de acuerdo con las regulaciones que rigen la investigación, y comunicar su decisión al Investigador Principal con los fundamentos de la misma.
• Determinar si el número de proyectos conducidos por un investigador es pertinente, y limitarlo si así lo considerara conveniente.
• Asesorar a la Dirección sobre la decisión de autorizar investigaciones, sobre la base del proyecto de investigación y su supervisión.
• Desarrollar actividades que tengan como objeto la promoción de la investigación en un marco científico adecuado.
• Supervisar todos los documentos referidos a proyectos de investigación desarrollados en el Centro, que tengan como destino su presentación pública, sea en publicación escrita.