Estudios de Bioequivalencia
Centro certificado como Tercero Autorizado
E-BIOS CEDOPEC es un tercer autorizado avalado por COFEPRIS como una extensión de la regulación sanitaria. Brindamos servicios a las diferentes industrias farmacéuticas enfocadas en el diseño de estudios de intercambiabilidad.
Evaluamos la intercambiabilidad de medicamentos bajo la normatividad establecida.
Normas de Buena Práctica Clínica ICH E6 (R2)
NOM-177-SSA1-2013 – NOM-012-SSA3-2012 – NOM-004-SSA3-2012
NOM-220-SSA1-2016
Soluciones para la industria farmacéutica
Derivado de la experiencia y capacitación continua de nuestros especialistas dentro de la organización, ofrecemos los siguientes servicios como soluciones para la industria farmacéutica:
Consultoría
Con base en historial clínico y nutricional.
Capacitaciones
• Investigación clínica
• Intercambiabilidad de medicamentos
• Diseño e implementación de sistemas de gestión de la calidad en centros de investigación.
• Marco regulatorio de la investigación clínica.
• Farmacovigilancia en centros de investigación.
E-BIOS CEDOPECTercero Autorizado||Estudios de Intercambiabilidad||Estudios de Bioequivalencia
Investigación Farmacológica
Bajo la normatividad establecida en la
NOM-177-SSA1-2013.
Investigación Farmacológica
Bajo la normatividad establecida
en la NOM-177-SSA1-2013.
Diseño Cruzado
Estudios de bioequivalencia
en diseño cruzado 2x2.
Diseño Cruzado
Estudios de bioequivalencia
en diseño cruzado 2x2.
Diseños Replicados
Estudios de bioequivalencia en
diseños replicados (2x3, 2x4).
Diseños Replicados
Estudios de bioequivalencia en
diseños replicados (2x3, 2x4).
Diseño Paralelo
Estudios de bioequivalencia
en diseño paralelo.
Diseño Paralelo
Estudios de bioequivalencia
en diseño paralelo.
Biodisponibilidad
Estudios de biodisponibilidad comparativa
entre diferentes formas farmacéuticas.
Biodisponibilidad
Estudios de biodisponibilidad comparativa
entre diferentes formas farmacéuticas.
Estudios Farmacodinámicos
Comparación del efecto mediante
variables de eficacia.
Estudios Farmacodinámicos
Comparación del efecto mediante
variables de eficacia.